胰腺癌被称为“癌中之王”，具有发病隐蔽、早期诊断困难、手术切除率低、预后差等特点，国内外研究表明，在确诊的胰腺癌患者中，大约25%为局部晚期，60%发生远处转移，无法进行手术。而可切除胰腺癌患者在接受手术后，复发率高达80%，胰腺癌的总体5年生存率一般不足10%。
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《中国胰腺癌诊治指南（2021）》中指出：建议所有不可切除的晚期胰腺癌患者参与相关临床研究（推荐强度：强烈）。
受试者招募：
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氟唑帕利胶囊联合mFOLFIRINOX化疗作为胰腺癌新辅助和辅助化疗的耐受性、安全性和疗效的I期临床研究
入组标准：
- 年龄≥18岁；
- 体力状况ECOG评分0～1分；
- 预计生存期至少6个月；
- 经组织病理学和细胞学诊断确认的胰腺腺癌；
- 符合高危可切除胰腺癌或交界可切除胰腺癌（详细标准见研究方案） ；
- 器官的功能水平必须符合一定要求（详细要求见研究方案）；
- 术前存在符合RECIST v1.1标准的可测量病灶；
- 同意研究期间接受肿瘤穿刺活检；
药物背景：
氟唑帕利是聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂， 由PARP介导的DNA修复系统是广泛存在于哺乳动物体内的DNA修复机制之一。 PARP为一多功能蛋白翻译后修饰酶，能够识别结构损伤的DNA片段，在肿瘤细胞快速增殖的单链断裂等修复过程中发挥关键作用。PARP抑制剂能够通过抑制PARP酶活性，阻碍肿瘤细胞内 DNA修复机制，继而诱发肿瘤细胞周期阻滞或凋亡，发挥抗肿瘤作用。
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卡瑞利珠单抗联合白蛋白紫杉醇和吉西他滨一线治疗晚期胰腺癌肝转移患者的单臂、单中心、开放的探索性Ⅱ期临床研究
入组标准：
- 年龄≥18 岁，男女均可
- 经组织学或细胞学确诊的原发性胰腺癌肝转移患者且既往未接受过PD-1治疗，必须具有肝转移的组织学确认或原发肿瘤的组织学记录，并有明确的肝脏受累影像学证据
- 必须至少有一个可测量的转移性肝病灶
- 如果存在肝硬化，则患者的Child-Pugh得分必须小于或等于7
- 既往未接受过系统抗肿瘤治疗。对于接受过新辅助/辅助和根治性同步放化疗的患者，末次化疗时间至复发或进展时间超过6个月可以筛选
- 未接受过放疗等局部治疗
- ECOG：0～1
- 预期生存期≥12周
药物背景：
卡瑞利珠单抗为程序性死亡分子1 (Programmed death-l, PD- l )抗体，PD-1主要表达在活化的T 细胞、B细胞和髓系细胞上，参与到细胞的凋亡过程之中。人源化抗PD-1单克隆抗体能够与PD-1特异性结合，阻断PD-1与其配体的相互作用，使得T细胞恢复针对肿瘤免疫应答。
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注射用 SHR-A1904在晚期胰腺癌患者中的安全性、耐受药代动力学及疗效的开放、单臂多中心I期临床研究
入组标准：
- 年龄为 18～75岁，性别不限；
- ECOG体能状态评分为 0～1分；
- 预计生存期 ≥3个月；
- 病理学确诊的晚期胰腺癌患者，既往接受过至少一线标准治疗失败或不能耐受
- 能够提供已保存或新鲜肿瘤组织，且肿瘤组织2表达阳性 （基于中心实验室 IHC检测）；
- 存在至少一个符合 RECIST 1.1标准的可测量病灶；标准的可测量病灶；
- 血液系统和终末器官功能良好。
药物背景：
SHR-A1904是以CLDN18.2为靶点的抗体药物偶联物（ADC）。抗体药物偶联物是通过一个化学链接将具有细胞毒性的小分子药物共价连接到抗体上，以抗体作为载体将小分子药物靶向运输目标细胞中。其兼具了抗体的高度靶向性以及细胞毒药物的强大杀伤力，被认为是新一代抗体靶向治疗药物。ADC中的抗体特异性识别并结合靶细胞表面的CLDN18.2受体，随后通过内吞作用进入靶细胞，在胞内经分解释放出细胞毒药物，最后通过破坏DNA或者作用于微管，阻止细胞分裂、引起细胞的凋亡，从而发挥抗肿瘤作用。
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即将开展的临床研究
SHR6390联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇一线治疗晚期胰腺癌探索性研究
药物背景：SHR6390口服、高效选择性CDK4/6激酶抑制剂。CCND1蛋白在许多肿瘤中都存在过度表达，过量的CCND1导致细胞失去对生长因子依赖而使增殖加速。CDKN2A是胰腺癌中常见的突变基因（约49%-98%），阻断 CDK4/6-Cyclin D 二聚体形成，促进肿瘤增殖。CDK4/6抑制剂可能阻断CCND1扩增和CDKN2A基因缺失导致的细胞周期失调，阻止胰腺癌细胞由 G1 期进入S 期，具有抑制细胞增殖和抗肿瘤作用。
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SHR1906联合AG对于晚期胰腺癌患者的安全性及有效性
药物背景：SHR1906为结缔组织生长因子（CTGF）抑制剂。肿瘤细胞促进成纤维细胞分泌CTGF，CGTF和TGF-β是纤维化发生的通用介质，诱导形成肌成纤维细胞，促进胰腺癌组织纤维化，从而促进肿瘤耐药和转移。SHR-1906抑制CTGF与TGF-β结合，从而治疗恶性肿瘤。
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通用型多靶点肿瘤抗原多肽疫苗IPM103联合吉西他滨（GEM）及卡培他滨(CAP)对胰腺癌患者术后辅助治疗的探索性研究
药物背景：IPM103注射液是一种通用型胰腺癌抗原肽库为有效成分的治疗性肿瘤多肽疫苗。肿瘤特异性抗原（TSA）包括突变的肿瘤新生抗原（mTSA）和异常表达的肿瘤相关抗原（aeTSA）。肿瘤新生抗原是指肿瘤细胞中因基因突变或者外源序列插入而编码出的新的未知蛋白质或多肽，仅存在于肿瘤细胞。由于正常细胞不会产生和表达mTSA，基于新抗原的个体化肿瘤疫苗治疗能够有效激发患者的抗肿瘤免疫应答，产生显著的临床疗效，进而有望延长患者的生存时间