1型糖尿病是最具挑战性的长期疾病之一。在过去的五年中,技术熟练的1型糖尿病患者开发了通信系统和算法,可以自动控制胰岛素泵的胰岛素输送。这些系统将来自连续血糖监测仪的葡萄糖数据与与胰岛素泵通信的原始算法相结合,以维持、减少或增加胰岛素输送,以将葡萄糖水平维持在目标范围内。此类系统的使用正在增加,OpenAPS报告全球有超过1500名用户。
用户认为该系统是安全的,并且自我报告的HbA有所改善。1c、目标血糖范围内的时间和生活质量。
然而,与市售闭环系统(如美敦力MiniMed 670G)不同,所使用的算法和系统尚未通过美国食品和药物管理局以及英国药品和保健产品监管局等监管机构要求的严格安全测试。因此,它们没有获得监管部门的批准,并且使用这种自己动手(DIY)系统会引起许多法医和道德问题。
这种情况在卫生保健专业人员中产生了不确定性,即他们应该如何对待这些系统。
英国糖尿病技术网络试图了解DIY人工胰腺系统的专业医疗保健态度和临床实践。我們在 SurveyMonkey 中創建了一份調查,並透過英國临床糖尿病學家協會 – 英國糖尿病技術網絡和兒童糖尿病临床醫生協會進行分發,主要針對在英國泵多學科團隊工作的醫療保健專業人員。调查于2019年2月22日至4月29日进行。
在317份回复中,146份(46%)来自顾问,24份(8%)来自专门研究糖尿病的注册商,122份(38%)来自糖尿病专科护士或营养师,其余25份(8%)来自其他卫生专业人员。近三分之一的答复(85份[27%])来自儿科卫生保健专业人员。大多数受访者(289人[91%])表示,他们不会主动讨论DIY人工胰腺系统作为治疗选择;212人(67%)表示,采取这一立场的一个原因是因为这些系统“不受监管/批准”,200人(63%)表示“对系统的了解有限”,101人(32%)表示“担心赔偿”。受访者对潜在风险持谨慎态度,认为DIY系统“落入坏人之手”(136 [43%])或“风险略高于批准的选项”(76 [24%])。然而,只有2%(七名受访者)认为DIY系统是“危险的”。超过一半(174 [55%])表示愿意以某种方式支持用户,而少数(41 [13%])表示,如果患者想使用DIY人工胰腺系统,他们将拒绝提供设备;25人(8%)表示会积极警告不要使用。超过一半(187人[59%])对提供临床支持感到不舒服,但只有12人(4%)感到无法提供持续的护理。人们普遍认为,卫生保健专业人员应该更多地了解DIY人工胰腺系统以支持用户(308 [97%])。值得注意的是,当被问及如果他们患有1型糖尿病,他们是否会自己使用DIY人工胰腺系统时,几乎一半(149 [47%])的受访者说是。
据我们所知,这项调查首次探讨了医疗保健专业人员对DIY人工胰腺系统的态度。卫生保健专业人员通常支持用户,但对系统的无执照和不受管制的性质以及潜在风险持谨慎态度。大多数受访者不讨论DIY系统作为一种治疗选择,但将继续支持那些选择使用此类系统的人。这项调查为DIY人工胰腺系统用户的标准英国临床护理提供了独特的见解,并为英国糖尿病联合学会关于DIY闭环系统的国家共识声明的发展提供了信息。

References

https://www.thelancet.com/journals/landia/article/PIIS2213-8587(19)30417-6/fulltext

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